Εκδηλώσεις

Την ανάκληση γνωστού αντιπυρετικού ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

25 February, 2020 ΥΓΕΙΑΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ

Την ανάκληση γνωστού αντιπυρετικού ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

Την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.

Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, σημειώνει ο ΕΟΦ.

Δείτε την ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Apotel

«Την ανάκλησητων παρτίδων19-006(ημερ. λήξης 04/2022)και 19-009 (ημερ.λήξης 07/2022)του φαρμακευτικού προϊόντοςAPOTELEF.TAB500MG/TAB, διότι, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναιμη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τονέλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.Η εταιρεία UNI-PHARMAοφείλεινα επικοινωνήσειάμεσα με τους αποδέκτες τωνσυγκεκριμένωνπαρτίδων και νατιςαποσύρειαπό την αγοράμέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν»

Το αντιπυρετικό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, αναφέρει η εταιρεία

«Το αντιπυρετικό apotel της Uni-pharma, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αξιόπιστο φάρμακα και δεν τίθεται θέμα δημόσιας ασφάλειας και υγείας», αναφέρει η φαρμακοβιομηχανία Uni-pharma, με αφορμή την ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, για την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB.

Οι ανακληθείσες παρτίδες, σημειώνει η εταιρία, αφορούσαν δισκία με μεγαλύτερο βάρος από το κανονικό. «Θέλουμε να διαβεβαιώσουμε το καταναλωτικό κοινό, με την αξιοπιστία που διέπει την εταιρεία, ότι δεν τίθεται θέμα δημόσιας υγείας και ασφάλειας. Το αντιπυρετικό Apotel, είναι και παραμένει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό σκεύασμα, τηρώντας όλες τις προδιαγραφές που προβλέπονται για τη δραστική του ουσία, η οποία δεν επηρεάζεται από το βάρος των δισκίων, το οποίο, στις ανακληθείσες παρτίδες, βρέθηκε να είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από το κανονικό», αναφέρεται σε ανακοίνωση της εταιρίας. Προστίθεται επίσης, ότι «η Uni-pharma εγγυάται ότι δεν συντρέχει κανένας λόγος ανησυχίας και απειλής της ανθρώπινης υγείας. Η Uni-pharma με πάνω από μισό αιώνα ζωής, ερευνά, παράγει και διαθέτει στην ελληνική αγορά, καθώς και σε 64 αγορές παγκοσμίως, ασφαλή, αξιόπιστα και αποτελεσματικά σκευάσματα».