Την ανάκληση παρτίδας αντιβιοτικού φαρμάκου για λοιμώξεις του δέρματος, αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Στην ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας C97096, του φαρμακευτικού προϊόντος Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab. λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε. ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε επίσης
- Γρίπη: Ανησυχία για τη φετινή δραστηριότητα
- Έκθεση ΟΟΣΑ – Ελλάδα: Ψηλά σε ιατρούς, χαμηλά σε νοσηλευτές και περίθαλψη
- Κέντρα Υγείας: Προκήρυξη 276 θέσεων γιατρών – Οι ειδικότητες και η προθεσμία για τις αιτήσεις
- Σακχαρώδης διαβήτης: Τακτικός έλεγχος και νέα όρια για προστασία κάθε ασθενή ξεχωριστά
- Αλλάζει το clawback στις διαγνωστικές εξετάσεις - Ανακατανομή ανά νομό και χρονικοί περιορισμοί
Σχετικά άρθρα
